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2016执业药师考试药事管理与法规考点-辅导疫苗流通和预防接种管理条例

来源:互联网       点击数:10692      更新时间:2016-05-24

 2016执业药师考试已经真正的进入备考状态,在备考期间金英杰每天都会陪同大家一起复习。虽然备考之路比较艰辛,但先苦后甜才是正理,为了圆药师梦,我们一起努力吧!今天来学习执业药师执业药师药事管理与法疫苗流通和预防接种管理条例的内容。
      疫苗流通和预防接种管理条例

1、审批主体总结

药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门(10条)

(1)药品零售企业不得从事疫苗经营

(2)审查符合条件的,在药品经营许可证上加注经或疫苗业务。

(3)注意从事疫苗经营活动的条件,除了10条中明确的三条外,还要加上必须是药品批发企业。

2、保存期限总结

(1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年(17条)

(2)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年(18条)

(3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年(18条)

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