你还有未签合同    立即前往    稍后再说

短信登录 密码登录

未注册的手机,验证后即完成注册

获取验证码

登   录

登录表示同意《金英杰用户使用协议》

其他登录

     

注册金英杰账号

请输入符合要求的密码

获取验证码

完成

会员需知

恭喜您成为金英杰会员,您将享有如下权益:

  • 观看,下载免费网课
  • 加入教辅QQ群
  • 在线学习直播课程
  • 在线购买图书、学习包
  • 电话咨询面授班次
  • 关注金英杰微信公众号
  • 收听、下载金英杰喜马拉雅音频电台课件
  • 随时随地登录金英杰移动端

金英杰医学

执业西药师

全国
  首页 > 执业西药师 > 备考之路 > 资讯详情

2015执业药师《药事管理与法规》教材内容变化分析

来源:       点击数:4700      更新时间:2015-10-22

2014年《药事管理与法规》考试大纲中分为两个大单元,为《药事管理相关知识》和《药事管理法规》;而2015年《药事管理与法规》考试大纲只有一个大单元,对于后边的附录《药事管理法律法规》部分没有在考试大纲中做出书面要求。

具体的变化如下:

**章执业药师与药品安全

将《执业药师资格制度暂行规定》纳入此章,详细介绍了执业药师资格制度、考试、注册、职责、继续教育等;将2014年的第六章(执业药师道德)纳入此章节,并介绍其他**的《执业药师道德规范》;将2014年的第三章《药品质量及其监督检验》的一部分内容纳入此章节,并讲解药品安全管理和安全管理的目标任务。

第二章医药卫生体制改革与**基本药物制度

将2014年的**章**节《深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标》及电子监管码的介绍纳入其中,并介绍近几年的重点的改革内容;还介绍**基本药物制度、《**基本药物目录管理办法(暂行)》内容,加入2012年版**基本药物目录概况、特点等。

第三章药品监督管理体制与法律体系

将2014年第二章(药事管理体制)、第四章(行政法的相关知识)纳入其中,并且在行政法的相关知识内容中做了扩充。

第四章药品研制与生产管理

加入《药品研制与注册管理》的内容,其中有一定的内容是2014年第二部分法条中的内容,知识点比较零散;第二节中明确药品生产的定义,介绍药品生产许可、GMP认证、委托生产、召回管理,大部分内容为2014年第二部分法条。

第五章药品经营与使用管理

此章内容大多是2014年第二部分法条内容,其中包括了《药品经营质量管理规范》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《医疗保险用药范围管理暂行办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等其中的部分内容。

第六章中药管理

将2014年《药事管理与法规》中第四章(中药管理)进行了重新的讲解,加入了“中医理论”的一些介绍内容,并列举了更多的中药名称。

第七章特殊管理的药品管理

介绍了2014年《药事管理与法规》第二部分《麻醉药品和精神药品管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》的内容;加入药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、兴奋剂的管理等的介绍。

第八章药品标准与药品质量监督检验

将2014年《药事管理与法规》第三章-第二节(药品质量监督检验的性质、类型)、第四节(药品标准);还有《药品说明书和标签管理规定》和说明书的相关法条。

第九章药品广告管理与消费者权益保护

将2014年《药事管理与法规》的药品广告的相关内容纳入其中,并且加入《中华人民共和国消费者权益保护法》和《中华人民共和国反不正当竞争法》的内容。

第十章药品安全法律责任

此章节大多也是2014年的法条,在第四节中加入了易制毒化学品管理、毒性药品管理的相关法律责任的介绍;其他的有《药品管理法》、《刑法》、《药品召回管理办法》等相关内容。

第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理

此章节为全新内容,介绍的是医疗器械管理、保健食品管理、化妆品管理的相关内容,在2014年《药事管理与法规》中没有介绍,2015年复习过程中要重点注意。

附录(药品管理法律法规)内容将2014年教材《执业药师资格制度暂行规定》的内容进行了更为详细的讲解,单独列出《执业药师管理》这一节;新增《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》;新增2013年10月23日公告的“关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告”的介绍,此部分内容在2014年考试中并没有考查,预计在2015年考试中会有所考查;其他法条与2014年教材内容没有变化,只不过在编写顺序上做了调整。

总体来讲2015年《药事管理与法规》大部分内容都为2014年教材的内容,学习起来不会很吃力,注意在新增内容多加强记忆,老内容注意多加强巩固,以前十一章《2015执业药师考试大纲》要求的内容为主,附录内容为辅的复习策略进行复习。

责任编辑:

下载医学APP

听医学好课 高效备考

刷金题,记口诀

下载金题库APP

刷好题 强记忆

关注官方公众号

资讯、福利 不错过

上一篇:2016报考执业药师注意事项

下一篇:2015执业药师《药学知识一》教材内容变化分析

更多学习平台
  • 官方微信
    官方微信
  • 移动端官网
    移动端官网
  • 腾讯课堂
    腾讯课堂
  • 喜马拉雅音频
    喜马拉雅音频

如何购买
会员功能
积分兑换
退款制度
题库使用指南
课程与图书
精彩专题
在线咨询
意见反馈
支付方式
关于我们
公司介绍
法律声明
关于我们
客服电话:400-606-1615
  • 微信关注

    微信关注

  • 移动官网

    移动官网

  • APP下载

    APP下载

  • 音频听课

    音频听课

Document